2019年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化

时间:2020-01-01 来源:www.feijiazhuang.com

最近,全球领先的综合信息技术和医疗服务提供商伊克维亚(IQVIA)发布了一份名为《2018and Beyond:Outlook and Turning Points》的报告,声明了10项预测变化,这些变化将影响2018年及未来5年的全球医疗保健。 该报告侧重于事实和数据,并试图为公共领域经常激烈辩论和讨论的主题提供证据。 报告的主要主题包括医疗创新、医疗技术和医疗支出的趋势。

报告指出,全球医疗将面临一系列关键转折点,2018年的变化将是未来五年推动全球医疗产业发展的关键转折点 正在开发的药物类型、医疗技术对人类健康的贡献以及医疗保健价值的计算方式正在发生重大变化。

以下是报告中指出的10个预测:

2018年,美国食品和药物管理局将发布第一个框架,释放真实世界证据(RWE)支持监管提交和药物安全监测的潜力 随着在现实医疗环境中收集的大数据变得越来越普遍和强大,它越来越多地被用作整个医疗保健系统的证据。

随着这一变化,监管机构将通过新的数据推导协议、见解和方法进一步加快审查速度。

预计这种将RWE与现有临床试验数据相结合的转变趋势将导致生命科学公司和美国食品和药物管理局围绕多个领域(如临床试验设计和上市后监测)开展更多合作

正在研究和市场上的下一代生物疗法的数量将继续增加。从2018年到2022年,预计每年将有5-8种下一代生物疗法(包括细胞疗法、基因疗法和再生药物产品)获准上市。这些疗法将占预计每年引入的40-50种新活性物质的20%。

下一波生物疗法将扩展我们目前所知的“药物”的定义。有些产品是专门为个体患者设计的,而其他产品则通过单剂量治疗达到疗效,从而改变了以前无法治愈的疾病或慢性病的临床治疗模式。

另一方面,这些产品也会颠覆消费模式,因为与传统疗法相比,下一代生物疗法的人均治疗成本非常高 在大多数情况下,下一代生物疗法的成本将接近或超过每名患者10万美元。 在无法确定哪些患者有资格接受治疗、无法根据治疗结果协商支付模式或无法随时间分摊费用的情况下,如何最大限度地让患者获得这些新疗法将成为各国政府和保险公司面临的巨大挑战。

2018年,主要临床组织的治疗指南将采用并推荐使用移动医疗应用。事实上,一些临床组织已经这样做了。 在未来几年里,建立和支持数字工具和干预措施临床应用的确凿证据的趋势将继续下去。大约340项数字医疗功效研究将于2018年完成并发布,预计2022年将完成3,500项数字医疗研究。

精心设计的医疗应用程序和移动设备的出现以及严格临床试验证据的并行发展支持了它的临床价值 随着移动应用程序更好地集成到供应商的工作流程中,并得到付款人报销的支持,其在治疗指南中的应用将进一步扩大。 这些进展将有助于改善患者的预后,有时几乎是零成本。 尽管开发如何集成适当的功能集和安全措施仍然需要时间,但是越来越多的业界人士已经达成共识,即技术创新者正在大量涌入该领域。

2018年,美国几乎每个私人保险患者都将接受某种形式的远程医疗,尽管很少使用。 2017年,远程医疗就诊的比例将为2.6%,2018年将上升至3.0-3.5%,预计未来五年将上升至4.0-7.5%。

保险公司大幅降低的保费将逐渐抵消远程医疗患者中随机医生治疗的担忧。 远程医疗倡导者认为,大多数导致患者亲自去看医生的原因可以通过远程医疗解决。 对付款人来说,对可评估福利和/或潜在欺诈的担忧正在逐步通过技术手段得到解决,同时也正被因不恰当使用紧急医疗而节省的费用所抵消。

在过去五年里,发达市场的品牌净支出从3260亿美元增加到3950亿美元。 总体而言,净增690亿美元,其中87%来自美国市场。

2018年,发达市场的品牌药品净支出预计将下降1-3%,这将使品牌药品净支出减少约50亿美元。该报告预测,今年品牌药品净支出总额将达到3910亿美元。 在接下来的5年里,尽管市场上预计会有几种新品牌药物上市,但发达市场品牌药物的净支出将与2017年持平。 制造商将继续开发和引进药品,但药品支出的内在不可预测性将鼓励付款人在报销和获取药品方面保持谨慎。

2018年,专业品牌药品市场将从2013年的1720亿美元增长到3180亿美元,占发达市场支出的41% 事实上,特效药将推动2018年所有药物支出的增长,然而,这些增长将被传统药物支出的减少所抵消。

特殊品牌药品的支出增长将受到药品成本、药品获取控制和更重视价值评估的限制。 尽管有这些趋势,2022年专业品牌药物预计将占发达市场总支出的48%

2018年,整个新兴医药市场的年复合增长率将从前五年的9.7%放缓至7-8%,表明这类市场第三年的经济增长率不到10%。 IQVIA人类数据科学研究所将新兴医学国家定义为人均国民收入低于30,000美元、医学总价值在五年内增长超过10亿美元的国家。

在过去10年中,新兴医药市场在全球医药支出中的份额从2007年的13%增加到2017年的24% 受市场容量变化和仿制药广泛使用的推动,这些新兴制药国家的市场预计到2022年将增长6-9%,达到3,450-3,750亿美元。

一般来说,促进全球健康的进程将会继续,但由于这组关键国家的经济增长放缓,过去10年中药物供应的增长速度将不会保持不变。

2018年,美国人均药物净消费量将下降,并将几乎保持不变,直至2022年,人均约800美元。 考虑到强大的新药渠道、净价2-5%的适度增长(以定价为基础的7-10%)以及品牌药品特许经营损失的影响(未来5年的影响将大于过去5年),人均支出将保持稳定。

与其他国家相比,自由定价已成为美国市场的一个独特特征,但付款人用于谈判净价格折扣的杠杆实际上将有效抵消价格上涨。

基于治疗结果付款的合同,其基本框架包含了一个付款时间表,根据药物的治疗效果付款或者无效时不付款。最常见的方法是,如果一种药物的表现比用于支持FDA批准的临床研究中的治疗效果差,则保险公司可支付更少的费用,若药物表现的更好,则需要支付更多的费用。根据这些合同,成功的药物将获得全价覆盖,或对于基于不成功的患者结果将按比例减少支付价格。这些合同可以为纳税人和供应商提供真正的开支节省,也可以为整体成本提供更多的可预测性。

随着医疗卫生系统对电子医疗记录更大的友好,以及RWE的更广泛使用,对于这些结果要求的数据收集也将变得更加容易。然而,除非结果是可测量的,否则所有缔约方的行政负担将逐步升级而变得令人望而却步。

2018年,发达市场当前价值总额190亿美元的生物技术支出将首次面临生物仿制药的竞争,总量将远高于2017年已面临生物仿制药竞争的30亿美元生物技术产品支出。

值得注意的是,在2018年所暴露于生物仿制药新的竞争是迄今为止最大的单年变化(single-year change),同时也预示着生物仿制药下一个大浪潮的开始。一个功能性生物仿制药市场的好处是扩大药品的获取,并为公共和私营医疗系统节约成本。

尽管从整体来看似乎下一个十年将提供足够的措施来鼓励生物仿制药的挑战者,但围绕生物仿制药最大的不确定性在于是否所有下一个十年可能遭遇挑战的品牌药将确定会面临竞争以及来自多少公司的竞争。

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